ZOLGENSMA

Situação: Ativo
Regime: Registro
Número de registro: 100681174 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória: Produto de terapia avançada
Data de finalização do processo: 17 de agosto de 2020
Vencimento do registro: 01 de agosto de 2030
Princípios ativos: onasemnogeno abeparvoveque
Classe terapêutica: OUTROS MEDICAMENTOS PARA TRANSTORNOS DO SISTEMA MÚSCULO-ESQUELÉTICO

Preço (CMED)

Preço de fábrica sem impostos e faixa de preço ao consumidor entre as alíquotas de ICMS — o valor real depende do estado. Ver sobre os dados.

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 1 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 2 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 3 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 2 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 3 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 4 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 3 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 4 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 5 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 4 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 5 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 6 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5 ML+ 5 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5 ML+ 6 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 7 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 6 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 7 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 8 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 7 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 8 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 9 FA PLAS TRANS X 8,3ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 8 FA PLAS TRANS X 8,3
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5 M + 9 FA PLAS TRANS X 8,3 ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 10 FA PLAS TRANS X 8,3 ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 02 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 9 FA PLAS TRANS X 8,3 ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 01 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 10 FA PLAS TRANS X 8,3 ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 11 FA PLAS TRANS X 8,3 ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 10 FA PLAS TRANS X 8,3 ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 11 FA PLAS TRANS X 8,3 ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 12 FA PLAS TRANS X 8,3 ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 11 FA PLAS TRANS X 8,3 ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5 MM + 12 FA PLAS TRANS X 8,3 ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 13 FA PLAS TRANS X 8,3 ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5 ML +12 FA PLAS TRANS X 8,3 ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 13 FA PLAS TRANS X 8,3 ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44
2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 14 FA PLAS TRANS X 8,3 ML
PF sem impostos: R$ 7.733.930,44

Literatura científica

Estudos sobre a substância onasemnogeno abeparvoveque, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados: 384
Ensaios clínicos randomizados: 1
Revisões sistemáticas e meta-análises: 22
Ensaios de fase 3: 7
Estudos em humanos nos últimos 5 anos: 220

Busca no PubMed pelo termo onasemnogene abeparvovec, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.