Saúde às Claras

VALPAKINE

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Situação
Inativo
Regime
Registro
Número de registro
183260438 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Novo
Data de finalização do processo
17 de fevereiro de 2020
Vencimento do registro
01 de dezembro de 2029
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância valproato de sódio, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
12.283
Ensaios clínicos randomizados
452
Revisões sistemáticas e meta-análises
404
Ensaios de fase 3
10
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
1.168

Busca no PubMed pelo termo valproate, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.