Saúde às Claras

ULTOMIRIS

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

Situação
Ativo
Regime
Registro
Número de registro
116180301 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Biológico
Data de finalização do processo
15 de julho de 2024
Vencimento do registro
01 de setembro de 2029
Princípios ativos
Classe terapêutica

Preço (CMED)

Preço de fábrica sem impostos e faixa de preço ao consumidor entre as alíquotas de ICMS — o valor real depende do estado. Ver sobre os dados.

  • 10 MG/ML SOL DIL INFUS CT 1 FA VD INC X 30 ML

    PF sem impostos: R$ 24.249,83 · PMC: R$ 36.433,92 – R$ 47.316,76

  • 100 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 3 ML

    PF sem impostos: R$ 24.249,83

  • 100 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 11 ML

    PF sem impostos: R$ 88.916,00

Literatura científica

Estudos sobre a substância ravulizumabe, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
513
Ensaios clínicos randomizados
23
Revisões sistemáticas e meta-análises
14
Ensaios de fase 3
26
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
253

Busca no PubMed pelo termo ravulizumab, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.