Saúde às Claras

TOSILATO DE EDOXABANA

EUROFARMA LABORATORIOS S.A.

Situação
Ativo
Regime
Registro
Número de registro
100431584 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Genérico
Data de finalização do processo
18 de maio de 2026
Vencimento do registro
01 de maio de 2036
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância tosilato de edoxabana monoidratado, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
2.901
Ensaios clínicos randomizados
203
Revisões sistemáticas e meta-análises
265
Ensaios de fase 3
35
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
674

Busca no PubMed pelo termo edoxaban, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.