Saúde às Claras

TEMOZOLOMIDA

EMS S/A

Situação
Ativo
Regime
Registro
Número de registro
102351458 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Genérico
Data de finalização do processo
15 de dezembro de 2025
Vencimento do registro
01 de dezembro de 2035
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância temozolomida, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
13.120
Ensaios clínicos randomizados
277
Revisões sistemáticas e meta-análises
229
Ensaios de fase 3
95
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
2.736

Busca no PubMed pelo termo temozolomide, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.