Saúde às Claras

SPIVAX

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.

Situação
Inativo
Regime
Registro
Número de registro
194270044 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Similar
Data de finalização do processo
23 de novembro de 2015
Vencimento do registro
01 de novembro de 2020
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância pitavastatina cálcica, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
1.414
Ensaios clínicos randomizados
191
Revisões sistemáticas e meta-análises
32
Ensaios de fase 3
11
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
222

Busca no PubMed pelo termo pitavastatin, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.