Saúde às Claras

SIMPONI

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.

Situação
Inativo
Regime
Registro
Número de registro
101710184 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Biológico
Data de finalização do processo
11 de abril de 2011
Vencimento do registro
01 de abril de 2016
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância golimumabe, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
1.970
Ensaios clínicos randomizados
154
Revisões sistemáticas e meta-análises
222
Ensaios de fase 3
70
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
392

Busca no PubMed pelo termo golimumab, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.