Saúde às Claras

SETRELVO

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

Situação
Ativo
Regime
Registro
Número de registro
112363446 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Biológico
Data de finalização do processo
16 de junho de 2025
Vencimento do registro
01 de junho de 2035
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância ustequinumabe, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
4.490
Ensaios clínicos randomizados
194
Revisões sistemáticas e meta-análises
346
Ensaios de fase 3
109
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
1.349

Busca no PubMed pelo termo ustekinumab, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.