Saúde às Claras

RITOP

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

Situação
Ativo
Regime
Registro
Número de registro
156510021 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Similar
Data de finalização do processo
13 de fevereiro de 2012
Vencimento do registro
01 de fevereiro de 2027
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância topiramato, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
6.560
Ensaios clínicos randomizados
414
Revisões sistemáticas e meta-análises
378
Ensaios de fase 3
16
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
852

Busca no PubMed pelo termo topiramate, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.