Saúde às Claras

QFITLIA

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Situação
Ativo
Regime
Registro
Número de registro
183260511 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Novo
Data de finalização do processo
02 de março de 2026
Vencimento do registro
01 de março de 2036
Princípios ativos
Classe terapêutica

Preço (CMED)

Preço de fábrica sem impostos e faixa de preço ao consumidor entre as alíquotas de ICMS — o valor real depende do estado. Ver sobre os dados.

  • 100 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 0,2 ML

    PF sem impostos: R$ 157.266,11 · PMC: R$ 236.282,95 – R$ 306.860,91

  • 100 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + CAN APLIC

    PF sem impostos: R$ 319.101,89 · PMC: R$ 479.431,55 – R$ 622.638,24

Literatura científica

Estudos sobre a substância fitusirana sódica, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
88
Ensaios clínicos randomizados
3
Revisões sistemáticas e meta-análises
3
Ensaios de fase 3
4
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
36

Busca no PubMed pelo termo fitusiran, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.