Saúde às Claras

PRIMID

APSEN FARMACEUTICA S/A

Situação
Ativo
Regime
Registro
Número de registro
101180659 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Novo
Data de finalização do processo
26 de agosto de 2024
Vencimento do registro
01 de agosto de 2034
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância primidona, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
1.991
Ensaios clínicos randomizados
27
Revisões sistemáticas e meta-análises
25
Ensaios de fase 3
2
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
62

Busca no PubMed pelo termo primidone, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.