ORLADEYO
PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA
- Situação
- Ativo
- Regime
- Registro
- Número de registro
- 139000005 ver bula na Anvisa ↗
- Categoria regulatória
- Novo
- Data de finalização do processo
- 16 de abril de 2024
- Vencimento do registro
- 01 de abril de 2034
- Princípios ativos
- Classe terapêutica
Preço (CMED)
Preço de fábrica sem impostos e faixa de preço ao consumidor entre as alíquotas de ICMS — o valor real depende do estado. Ver sobre os dados.
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28
PF sem impostos: R$ 54.207,81 · PMC: R$ 81.444,01 – R$ 105.771,41
Literatura científica
Estudos sobre a substância dicloridrato de berotralstate, não sobre este produto em particular.
- Artigos publicados
- 95
- Ensaios clínicos randomizados
- 5
- Revisões sistemáticas e meta-análises
- 4
- Ensaios de fase 3
- 6
- Estudos em humanos nos últimos 5 anos
- 47
Busca no PubMed pelo termo berotralstat, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.
Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.