ONTRAX
- Situação
- Ativo
- Regime
- Registro
- Número de registro
- 116370169 ver bula na Anvisa ↗
- Categoria regulatória
- Similar
- Data de finalização do processo
- 20 de setembro de 2021
- Vencimento do registro
- 01 de setembro de 2031
- Princípios ativos
- Classe terapêutica
Literatura científica
Estudos sobre a substância cloridrato de ondansetrona di-hidratado, não sobre este produto em particular.
- Artigos publicados
- 19
- Ensaios clínicos randomizados
- 5
- Revisões sistemáticas e meta-análises
- 1
- Ensaios de fase 3
- 1
- Estudos em humanos nos últimos 5 anos
- 0
Busca no PubMed pelo termo ondansetrone, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.
Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.