Saúde às Claras

MOFYT

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

Situação
Ativo
Regime
Registro
Número de registro
155370092 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Similar
Data de finalização do processo
08 de fevereiro de 2021
Vencimento do registro
01 de fevereiro de 2031
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância fumarato de dimetila, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
98.844
Ensaios clínicos randomizados
512
Revisões sistemáticas e meta-análises
158
Ensaios de fase 3
52
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
3.425

Busca no PubMed pelo termo dimethyl, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.