Saúde às Claras

LEUSTATIN

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

Situação
Inativo
Regime
Registro
Número de registro
112363341 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Novo
Data de finalização do processo
27 de maio de 1998
Vencimento do registro
01 de setembro de 2025
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância cladribina, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
2.970
Ensaios clínicos randomizados
79
Revisões sistemáticas e meta-análises
59
Ensaios de fase 3
16
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
522

Busca no PubMed pelo termo cladribine, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.