Saúde às Claras

LAMOTRIGINA

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Situação
Ativo
Regime
Registro
Número de registro
146820050 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Genérico
Data de finalização do processo
19 de setembro de 2016
Vencimento do registro
01 de setembro de 2026
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância lamotrigina, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
7.358
Ensaios clínicos randomizados
330
Revisões sistemáticas e meta-análises
339
Ensaios de fase 3
18
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
894

Busca no PubMed pelo termo lamotrigine, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.