Saúde às Claras

KYMRIAH

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Situação
Ativo
Regime
Registro
Número de registro
100681180 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Produto de terapia avançada
Data de finalização do processo
23 de fevereiro de 2022
Vencimento do registro
01 de fevereiro de 2027
Princípios ativos
Classe terapêutica

Preço (CMED)

Preço de fábrica sem impostos e faixa de preço ao consumidor entre as alíquotas de ICMS — o valor real depende do estado. Ver sobre os dados.

  • 1,2 X 10E6 A 6 X 10E8 CEL EM DISP INF 1 A 3 BOLS PLAS TRANS 10 ML A 50 ML

    PF sem impostos: R$ 1.497.264,05

Literatura científica

Estudos sobre a substância tisagenlecleucel, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
820
Ensaios clínicos randomizados
4
Revisões sistemáticas e meta-análises
30
Ensaios de fase 3
2
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
396

Busca no PubMed pelo termo tisagenlecleucel, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.