Saúde às Claras

KESIMPTA

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Situação
Ativo
Regime
Registro
Número de registro
100681176 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Biológico
Data de finalização do processo
17 de maio de 2021
Vencimento do registro
01 de maio de 2031
Princípios ativos
Classe terapêutica

Preço (CMED)

Preço de fábrica sem impostos e faixa de preço ao consumidor entre as alíquotas de ICMS — o valor real depende do estado. Ver sobre os dados.

  • 20 MG/0,4 ML SOL INJ CT 1 CAN PREENC PLAS TRANS X 0,4 ML

    PF sem impostos: R$ 8.994,13 · PMC: R$ 13.513,15 – R$ 17.549,53

Literatura científica

Estudos sobre a substância ofatumumabe, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
1.091
Ensaios clínicos randomizados
54
Revisões sistemáticas e meta-análises
45
Ensaios de fase 3
37
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
307

Busca no PubMed pelo termo ofatumumab, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.