Saúde às Claras

ITRASPOR

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Situação
Inativo
Regime
Registro
Número de registro
135690605 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Não informada
Data de finalização do processo
07 de fevereiro de 2011
Vencimento do registro
01 de março de 2016
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância itraconazol, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
13.385
Ensaios clínicos randomizados
445
Revisões sistemáticas e meta-análises
209
Ensaios de fase 3
14
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
1.334

Busca no PubMed pelo termo itraconazole, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.