Saúde às Claras

IMMUNATE

SHIRE FARMACÊUTICA BRASIL LTDA.

Situação
Inativo
Regime
Registro
Número de registro
169790010 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Não informada
Data de finalização do processo
26 de fevereiro de 2018
Vencimento do registro
01 de abril de 2026
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância fator viii de coagulação, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
1.539
Ensaios clínicos randomizados
12
Revisões sistemáticas e meta-análises
11
Ensaios de fase 3
7
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
236

Busca no PubMed pelo termo coagulation factor VIII, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.