Saúde às Claras

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM

MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA

Situação
Ativo
Regime
Registro
Número de registro
170420004 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Genérico
Data de finalização do processo
14 de abril de 2025
Vencimento do registro
01 de abril de 2035
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância hemitartarato de zolpidem, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
3.168
Ensaios clínicos randomizados
325
Revisões sistemáticas e meta-análises
83
Ensaios de fase 3
7
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
314

Busca no PubMed pelo termo zolpidem, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.