GALAFOLD
PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA
- Situação
- Ativo
- Regime
- Registro
- Número de registro
- 139000003 ver bula na Anvisa ↗
- Categoria regulatória
- Novo
- Data de finalização do processo
- 17 de fevereiro de 2021
- Vencimento do registro
- 01 de dezembro de 2029
- Princípios ativos
- Classe terapêutica
Preço (CMED)
Preço de fábrica sem impostos e faixa de preço ao consumidor entre as alíquotas de ICMS — o valor real depende do estado. Ver sobre os dados.
123 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
PF sem impostos: R$ 53.607,32 · PMC: R$ 80.541,80 – R$ 104.599,72
Literatura científica
Estudos sobre a substância cloridrato de migalastate, não sobre este produto em particular.
- Artigos publicados
- 250
- Ensaios clínicos randomizados
- 13
- Revisões sistemáticas e meta-análises
- 6
- Ensaios de fase 3
- 11
- Estudos em humanos nos últimos 5 anos
- 54
Busca no PubMed pelo termo migalastat, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.
Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.