Saúde às Claras

GABAPENTINA

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Situação
Inativo
Regime
Registro
Número de registro
135690545 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Genérico
Data de finalização do processo
27 de julho de 2009
Vencimento do registro
01 de julho de 2019
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância gabapentina, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
9.671
Ensaios clínicos randomizados
689
Revisões sistemáticas e meta-análises
526
Ensaios de fase 3
34
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
1.239

Busca no PubMed pelo termo gabapentin, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.