Saúde às Claras

FYCOMPA

EISAI LABORATÓRIOS LTDA

Situação
Inativo
Regime
Registro
Número de registro
173100002 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Novo
Data de finalização do processo
02 de maio de 2016
Vencimento do registro
01 de maio de 2021
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância perampanel, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
1.243
Ensaios clínicos randomizados
66
Revisões sistemáticas e meta-análises
70
Ensaios de fase 3
36
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
368

Busca no PubMed pelo termo perampanel, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.