FITOCALM
- Situação
- Ativo
- Regime
- Registro
- Número de registro
- 100663397 ver bula na Anvisa ↗
- Categoria regulatória
- Fitoterápico
- Data de finalização do processo
- 11 de novembro de 2019
- Vencimento do registro
- 01 de novembro de 2029
- Princípios ativos
- Classe terapêutica
Literatura científica
Estudos sobre a substância passiflora incarnata l., não sobre este produto em particular.
- Artigos publicados
- 196
- Ensaios clínicos randomizados
- 15
- Revisões sistemáticas e meta-análises
- 8
- Ensaios de fase 3
- 0
- Estudos em humanos nos últimos 5 anos
- 11
Busca no PubMed pelo termo passiflora incarnata, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.
Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.