FABHALTA
- Situação
- Ativo
- Regime
- Registro
- Número de registro
- 100681187 ver bula na Anvisa ↗
- Categoria regulatória
- Novo
- Data de finalização do processo
- 27 de janeiro de 2025
- Vencimento do registro
- 01 de janeiro de 2028
- Princípios ativos
- Classe terapêutica
Preço (CMED)
Preço de fábrica sem impostos e faixa de preço ao consumidor entre as alíquotas de ICMS — o valor real depende do estado. Ver sobre os dados.
200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56
PF sem impostos: R$ 120.126,75 · PMC: R$ 180.483,28 – R$ 234.393,81
Literatura científica
Estudos sobre a substância cloridrato de iptacopana monoidratado, não sobre este produto em particular.
- Artigos publicados
- 177
- Ensaios clínicos randomizados
- 10
- Revisões sistemáticas e meta-análises
- 3
- Ensaios de fase 3
- 8
- Estudos em humanos nos últimos 5 anos
- 94
Busca no PubMed pelo termo iptacopan, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.
Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.