Saúde às Claras

EVISTA

KEMMI PHARMA LTDA

Situação
Ativo
Regime
Registro
Número de registro
149320020 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Novo
Data de finalização do processo
06 de outubro de 2025
Vencimento do registro
01 de janeiro de 2028
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância cloridrato de raloxifeno, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
4.508
Ensaios clínicos randomizados
436
Revisões sistemáticas e meta-análises
130
Ensaios de fase 3
28
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
273

Busca no PubMed pelo termo raloxifene, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.