Saúde às Claras

ESOP

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Situação
Inativo
Regime
Registro
Número de registro
126750243 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Similar
Data de finalização do processo
12 de dezembro de 2016
Vencimento do registro
01 de dezembro de 2026
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância esomeprazol magnésico tri-hidratado, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
2.417
Ensaios clínicos randomizados
606
Revisões sistemáticas e meta-análises
76
Ensaios de fase 3
26
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
375

Busca no PubMed pelo termo esomeprazole, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.