Saúde às Claras

EPKINLY

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.

Situação
Ativo
Regime
Registro
Número de registro
198600021 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Biológico
Data de finalização do processo
18 de dezembro de 2023
Vencimento do registro
01 de dezembro de 2026
Princípios ativos
Classe terapêutica

Preço (CMED)

Preço de fábrica sem impostos e faixa de preço ao consumidor entre as alíquotas de ICMS — o valor real depende do estado. Ver sobre os dados.

  • 5 MG/ML SOL DIL INJ CT FR AMP VD TRANS X 1 ML

    PF sem impostos: R$ 3.592,05

  • 60 MG/ML SOL INJ CT FR AMP VD TRANS X 1 ML

    PF sem impostos: R$ 43.104,93

Literatura científica

Estudos sobre a substância epcoritamabe, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
194
Ensaios clínicos randomizados
3
Revisões sistemáticas e meta-análises
4
Ensaios de fase 3
2
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
124

Busca no PubMed pelo termo epcoritamab, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.