Saúde às Claras

ENABLEX

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Situação
Ativo
Regime
Registro
Número de registro
137640141 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Novo
Data de finalização do processo
15 de setembro de 2014
Vencimento do registro
01 de setembro de 2029
Princípios ativos
Classe terapêutica

Preço (CMED)

Preço de fábrica sem impostos e faixa de preço ao consumidor entre as alíquotas de ICMS — o valor real depende do estado. Ver sobre os dados.

  • 7,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 28

    PF sem impostos: R$ 201,08 · PMC: R$ 302,11 – R$ 392,35

  • 15 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 28

    PF sem impostos: R$ 201,08 · PMC: R$ 302,11 – R$ 392,35

Literatura científica

Estudos sobre a substância bromidrato de darifenacina, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
410
Ensaios clínicos randomizados
29
Revisões sistemáticas e meta-análises
25
Ensaios de fase 3
1
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
32

Busca no PubMed pelo termo darifenacin, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.