ELAPRASE
- Situação
- Ativo
- Regime
- Registro
- Número de registro
- 126270001 ver bula na Anvisa ↗
- Categoria regulatória
- Biológico
- Data de finalização do processo
- 13 de abril de 2026
- Vencimento do registro
- 01 de maio de 2028
- Princípios ativos
- Classe terapêutica
Literatura científica
Estudos sobre a substância idursulfase, não sobre este produto em particular.
- Artigos publicados
- 186
- Ensaios clínicos randomizados
- 11
- Revisões sistemáticas e meta-análises
- 9
- Ensaios de fase 3
- 9
- Estudos em humanos nos últimos 5 anos
- 33
Busca no PubMed pelo termo idursulfase, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.
Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.