Saúde às Claras

DUPIXENT

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Situação
Inativo
Regime
Registro
Número de registro
113001175 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Biológico
Data de finalização do processo
11 de dezembro de 2017
Vencimento do registro
01 de dezembro de 2022
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância dupilumabe, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
5.609
Ensaios clínicos randomizados
185
Revisões sistemáticas e meta-análises
261
Ensaios de fase 3
113
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
2.543

Busca no PubMed pelo termo dupilumab, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.