Saúde às Claras

CLORIDRATO DE SOTALOL

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

Situação
Inativo
Regime
Registro
Número de registro
112130327 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Genérico
Data de finalização do processo
28 de novembro de 2003
Vencimento do registro
01 de novembro de 2023
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância cloridrato de sotalol, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
3.581
Ensaios clínicos randomizados
260
Revisões sistemáticas e meta-análises
57
Ensaios de fase 3
0
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
139

Busca no PubMed pelo termo sotalol, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.