Saúde às Claras

CLORIDRATO DE PAROXETINA (PORT 344/98 LISTA C1)

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

Situação
Inativo
Regime
Registro
Número de registro
112130352 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Genérico
Data de finalização do processo
19 de janeiro de 2005
Vencimento do registro
Não informado
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância cloridrato de paroxetina hemi-hidratado, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
7.394
Ensaios clínicos randomizados
853
Revisões sistemáticas e meta-análises
357
Ensaios de fase 3
3
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
479

Busca no PubMed pelo termo paroxetine, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.