Saúde às Claras

CLORIDRATO DE AZELASTINA

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Situação
Inativo
Regime
Registro
Número de registro
135690388 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Genérico
Data de finalização do processo
26 de setembro de 2006
Vencimento do registro
01 de setembro de 2011
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância cloridrato de azelastina, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
872
Ensaios clínicos randomizados
145
Revisões sistemáticas e meta-análises
15
Ensaios de fase 3
8
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
63

Busca no PubMed pelo termo azelastine, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.