Saúde às Claras

CARVYKTI®

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

Situação
Ativo
Regime
Registro
Número de registro
112363437 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Produto de terapia avançada
Data de finalização do processo
31 de março de 2022
Vencimento do registro
01 de março de 2027
Princípios ativos
Classe terapêutica

Preço (CMED)

Preço de fábrica sem impostos e faixa de preço ao consumidor entre as alíquotas de ICMS — o valor real depende do estado. Ver sobre os dados.

  • MÁX DE 1 X 10E8 CEL CAR-T X 1 BOLS INF X 30 ML OU 70 ML

    PF sem impostos: R$ 2.178.659,98

Literatura científica

Estudos sobre a substância ciltacabtageno autoleucel, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
243
Ensaios clínicos randomizados
7
Revisões sistemáticas e meta-análises
12
Ensaios de fase 3
8
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
167

Busca no PubMed pelo termo ciltacabtagene autoleucel, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.