Saúde às Claras

BYLVAY

BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA

Situação
Ativo
Regime
Registro
Número de registro
169770005 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Novo
Data de finalização do processo
05 de junho de 2023
Vencimento do registro
01 de junho de 2031
Princípios ativos
Classe terapêutica

Preço (CMED)

Preço de fábrica sem impostos e faixa de preço ao consumidor entre as alíquotas de ICMS — o valor real depende do estado. Ver sobre os dados.

  • 200 MCG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30

    PF sem impostos: R$ 21.131,47 · PMC: R$ 31.748,77 – R$ 41.232,16

  • 400 MCG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30

    PF sem impostos: R$ 42.262,96 · PMC: R$ 63.497,57 – R$ 82.464,36

  • 600 MCG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30

    PF sem impostos: R$ 63.394,45 · PMC: R$ 95.246,39 – R$ 123.696,58

  • 1200 MCG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30

    PF sem impostos: R$ 126.788,92 · PMC: R$ 190.492,79 – R$ 247.393,17

Literatura científica

Estudos sobre a substância odevixibate sesqui-hidratado, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
79
Ensaios clínicos randomizados
3
Revisões sistemáticas e meta-análises
2
Ensaios de fase 3
3
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
33

Busca no PubMed pelo termo odevixibat, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.