Saúde às Claras

BRONSECUR

PFIZER BRASIL LTDA

Situação
Inativo
Regime
Registro
Número de registro
121100318 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Similar
Data de finalização do processo
10 de junho de 2014
Vencimento do registro
01 de junho de 2019
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância montelucaste de sódio, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
3.345
Ensaios clínicos randomizados
564
Revisões sistemáticas e meta-análises
110
Ensaios de fase 3
12
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
356

Busca no PubMed pelo termo montelukast, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.