Saúde às Claras

BICALUTAMIDA

KEMMI PHARMA LTDA

Situação
Inativo
Regime
Registro
Número de registro
149320010 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Genérico
Data de finalização do processo
10 de agosto de 2020
Vencimento do registro
01 de agosto de 2030
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância bicalutamida, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
2.292
Ensaios clínicos randomizados
171
Revisões sistemáticas e meta-análises
20
Ensaios de fase 3
35
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
243

Busca no PubMed pelo termo bicalutamide, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.