Saúde às Claras

ARANESP

AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA.

Situação
Ativo
Regime
Registro
Número de registro
102440004 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Biológico
Data de finalização do processo
10 de agosto de 2015
Vencimento do registro
01 de agosto de 2030
Princípios ativos
Classe terapêutica

Preço (CMED)

Preço de fábrica sem impostos e faixa de preço ao consumidor entre as alíquotas de ICMS — o valor real depende do estado. Ver sobre os dados.

  • 500 MCG/ML SOL INJ IV/SC CT SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + AGUL + DISP

    PF sem impostos: R$ 3.278,62 · PMC: R$ 4.925,94 – R$ 6.397,32

Literatura científica

Estudos sobre a substância alfadarbepoetina, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
1.480
Ensaios clínicos randomizados
219
Revisões sistemáticas e meta-análises
52
Ensaios de fase 3
52
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
103

Busca no PubMed pelo termo darbepoetin alfa, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.