Saúde às Claras

ALEKTOS

TAKEDA PHARMA LTDA.

Situação
Inativo
Regime
Registro
Número de registro
106390259 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Novo
Data de finalização do processo
25 de abril de 2011
Vencimento do registro
01 de abril de 2026
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância bilastina, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
202
Ensaios clínicos randomizados
39
Revisões sistemáticas e meta-análises
10
Ensaios de fase 3
12
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
39

Busca no PubMed pelo termo bilastine, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.