Saúde às Claras

ACTONEL

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Situação
Inativo
Regime
Registro
Número de registro
183260417 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Novo
Data de finalização do processo
03 de fevereiro de 2020
Vencimento do registro
01 de fevereiro de 2025
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância risedronato sódico, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
2.026
Ensaios clínicos randomizados
259
Revisões sistemáticas e meta-análises
133
Ensaios de fase 3
20
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
155

Busca no PubMed pelo termo risedronate, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.