Saúde às Claras

ÁCIDO ZOLEDRÔNICO

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Situação
Ativo
Regime
Registro
Número de registro
102980563 ver bula na Anvisa ↗
Categoria regulatória
Genérico
Data de finalização do processo
16 de agosto de 2021
Vencimento do registro
01 de agosto de 2031
Princípios ativos
Classe terapêutica

Literatura científica

Estudos sobre a substância ácido zoledrônico monoidratado, não sobre este produto em particular.

Artigos publicados
6.713
Ensaios clínicos randomizados
515
Revisões sistemáticas e meta-análises
203
Ensaios de fase 3
110
Estudos em humanos nos últimos 5 anos
863

Busca no PubMed pelo termo zoledronic acid, a denominação internacional correspondente. Consultado em 27 de agosto de 2026.

Estes números dizem quanto se pesquisou sobre a substância e sob que desenho de estudo — não se os resultados foram favoráveis. Um medicamento para doença rara costuma ter poucos ensaios randomizados porque não há pacientes suficientes para randomizar, e não por falta de rigor: nesses casos as agências reguladoras aceitam estudos de braço único.